Caya® Gel – gel contraceptiv pentru diafragmă
Gel vaginal pe bază de acid lactic și celuloză pentru utilizare cu diafragma contraceptivă
Ce este pachetul Caya® Gel – 3 bucăți?
Pachetul Caya® Gel – 3 bucăți conține 3 tuburi de gel vaginal conceput special pentru utilizare în combinație cu diafragma contraceptivă (Caya® sau Singa®). Formularea pe bază de acid lactic și hidroxietilceluloză creează o barieră suplimentară la nivelul orificiului cervical, completând bariera mecanică a diafragmei. Gelul stabilizează pH-ul vaginal la 3.8, un nivel acid care reduce motilitatea spermatozoizilor fără a utiliza spermicide chimice (nonoxinol-9). Caya® Gel este fără hormoni, vegan, compatibil cu prezervativele din latex și sigur în perioada de alăptare. Formularea nu conține parabeni, parfumuri sau coloranți, fiind adecvată pentru mucoasa vaginală sensibilă. Produsul este un dispozitiv medical certificat CE, fabricat în Germania de KESSEL medintim GmbH.
Proprietăți
- Fără hormoni
- Dublă barieră mecanică (gel + diafragmă)
- Stabilizează pH-ul vaginal la 3.8
- Formulare vegană
- Compatibil cu prezervativele din latex
- Sigur în perioada de alăptare
Fără hormoni sau spermicide
Formulare pe bază de acid lactic, fără nonoxinol-9
pH vaginal optimizat la 3.8
Menține mediul acid natural al vaginului
Sigur în alăptare
Fără absorbție sistemică, compatibil cu lactația
Conținutul setului Caya® Gel
- 1x tub Caya® Gel (60 g)
- 1x instrucțiuni de utilizare (IFU)
Utilizarea diafragmei cu gel contraceptiv prezintă o eficacitate de 86-94% la utilizare corectă și consistentă, conform datelor din studiile clinice prospective.
— Contraceptive Technology, 21st Edition, 2018
Specificații tehnice
| Tip produs | Gel vaginal contraceptiv (non-spermicid) |
| Substanțe active | Acid lactic, hidroxietilceluloză |
| pH | 3.8 |
| Volum | 60 g |
| Compatibilitate | Diafragme (Caya®, Singa®), prezervative latex |
| Certificare | CE (dispozitiv medical clasa IIa) |
| Producător | KESSEL medintim GmbH, Germania |
Indicații clinice și contraindicații
Mecanism de acțiune
Caya® Gel acționează prin două mecanisme complementare în cadrul contracepției de barieră. În primul rând, gelul creează o barieră fizică suplimentară la nivelul orificiului cervical extern, împiedicând trecerea spermatozoizilor prin canalul cervical. În al doilea rând, formularea pe bază de acid lactic menține pH-ul vaginal la 3.8, un nivel acid care reduce semnificativ motilitatea și viabilitatea spermatozoizilor. Spre deosebire de spermicidele clasice pe bază de nonoxinol-9, Caya® Gel nu distruge chimic membrana celulară a spermatozoizilor, ci utilizează mecanismul fiziologic al acidifierii vaginale. Această abordare reduce riscul de iritație a mucoasei vaginale și nu modifică flora vaginală normală (Lactobacillus spp.).
Indicații de utilizare
- Contracepție de barieră cu diafragmă – utilizare obligatorie în combinație cu diafragma Caya® sau Singa® pentru optimizarea eficacității contraceptive
- Alternativă la spermicide – pentru pacientele cu intoleranță sau reacții adverse la nonoxinol-9 (iritație, vaginită chimică)
- Contracepție în alăptare – sigur în perioada de alăptare, fără absorbție sistemică și fără impact asupra compoziției laptelui matern
- Contracepție fără hormoni – pentru pacientele care doresc o metodă contraceptivă complet non-hormonală (contraindicații la COC, preferințe personale)
- Tranziție contraceptivă – metodă temporară în perioada de tranziție între metode hormonale sau în așteptarea inserției DIU
- Utilizare cu aplicator vaginal – gelul poate fi aplicat intravaginal cu aplicatorul dedicat (filet M9) pentru administrare precisă
Contraindicații și precauții
Contraindicații- Alergie cunoscută la acid lactic, hidroxietilceluloză sau orice component al formulării
- Infecție vaginală activă netratată (candidoză, vaginoză bacteriană, tricomonază)
- Cervicită acută
- Utilizare fără diafragmă ca metodă contraceptivă unică (eficacitate insuficientă)
Precauții- Caya® Gel nu este un spermicid și nu trebuie utilizat ca metodă contraceptivă independentă
- Gelul trebuie aplicat pe diafragmă înainte de fiecare act sexual
- La acte sexuale repetate, se adaugă o nouă doză de gel fără a îndepărta diafragma
- Diafragma cu gel se menține în poziție minimum 6 ore după ultimul contact sexual
- Nu se utilizează după data de expirare indicată pe ambalaj
- Caya® Gel nu este un spermicid și nu trebuie utilizat ca metodă contraceptivă independentă
- Gelul trebuie aplicat pe diafragmă înainte de fiecare act sexual
- La acte sexuale repetate, se adaugă o nouă doză de gel fără a îndepărta diafragma
- Diafragma cu gel se menține în poziție minimum 6 ore după ultimul contact sexual
- Nu se utilizează după data de expirare indicată pe ambalaj
Evidență clinică și referințe
Eficacitatea contraceptivă a diafragmei în combinație cu gel vaginal este susținută de următoarele referințe:
- Contraceptive Technology, 21st Edition (Hatcher et al., 2018) – Diafragma cu gel contraceptiv prezintă o rată de eficacitate de 88% la utilizare tipică și 94% la utilizare perfectă (indice Pearl).
- Studiu Schwartz et al. (2015), Contraception – Caya® Diaphragm utilizată cu gel pe bază de acid lactic a demonstrat eficacitate comparabilă cu diafragma clasică cu nonoxinol-9, dar cu un profil de tolerabilitate superior.
- WHO Medical Eligibility Criteria (2015) – Metodele de barieră cervicală sunt clasificate Categorie 1 (fără restricții) pentru majoritatea femeilor, inclusiv în alăptare.
- ESHRE Guideline on Contraception (2023) – Diafragma cu gel este menționată ca opțiune contraceptivă non-hormonală, indicată în special pentru femeile care doresc control activ asupra fertilității.
Referință IFU: Consultați instrucțiunile de utilizare (IFU) furnizate de producătorul KESSEL medintim GmbH pentru informații complete.
Acest material este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății. Informațiile prezentate nu constituie sfat medical individualizat. Consultați documentația oficială a producătorului pentru informații complete.
„The Caya diaphragm used with lactic acid-based gel demonstrated comparable efficacy to traditional diaphragms with nonoxynol-9, with a superior tolerability profile.”
— Schwartz et al., Contraception, 2015
Întrebări frecvente clinice
Este Caya® Gel sigur în alăptare?
Da. Caya® Gel nu conține hormoni sau substanțe cu absorbție sistemică. Formularea pe bază de acid lactic și celuloză este sigură în perioada de alăptare și nu afectează compoziția sau producția de lapte matern, conform WHO Medical Eligibility Criteria.
Poate provoca iritație vaginală?
Riscul de iritație este semnificativ mai redus comparativ cu spermicidele pe bază de nonoxinol-9. Formularea cu acid lactic mimează pH-ul vaginal natural și nu perturbă flora vaginală (Lactobacillus spp.). Cazurile de iritație sunt rare și de obicei legate de sensibilitate individuală.
Este compatibil cu prezervativele?
Da. Caya® Gel este pe bază de apă și este compatibil cu prezervativele din latex și poliuretan. Nu degradează materialul prezervativului, spre deosebire de lubrifianții pe bază de ulei.
Poate fi utilizat cu alte diafragme decât Caya®?
Caya® Gel este optimizat pentru utilizare cu diafragmele Caya® și Singa®, dar este compatibil și cu alte diafragme din silicon medical. Nu se utilizează cu diafragme din latex (interacțiune potențială cu materialul).
Cum se aplică Caya® Gel pe diafragmă?
Se aplică aproximativ 4 ml de gel (echivalentul unei lingurițe) pe ambele fețe ale diafragmei și pe marginile acesteia. Se asigură acoperirea completă a suprafeței concave (cea care va fi în contact cu colul uterin). Diafragma cu gel se introduce intravaginal conform instrucțiunilor de utilizare.
Cât timp înainte de actul sexual trebuie aplicat gelul?
Gelul se aplică pe diafragmă cu maximum 2 ore înainte de actul sexual. Dacă au trecut mai mult de 2 ore, se adaugă o nouă doză de gel (cu aplicatorul vaginal sau direct) fără a îndepărta diafragma.
Ce se face la acte sexuale repetate?
La fiecare act sexual suplimentar, se adaugă o doză nouă de gel intravaginal, utilizând aplicatorul vaginal, fără a îndepărta diafragma. Diafragma se menține în poziție minimum 6 ore după ultimul contact sexual.
Ce conține Caya® Gel?
Ingrediente: apă, hidroxietilceluloză, acid lactic, sorbat de potasiu, lactat de sodiu. Formulare vegană, fără parabeni, parfumuri, coloranți sau ingrediente de origine animală.
Care este durata de valabilitate?
Durata de valabilitate este indicată pe ambalaj (de obicei 2-3 ani de la data fabricației). După deschidere, tubul trebuie utilizat în termen de 12 luni. Se păstrează la temperatura camerei, ferit de lumina directă.
Un tub de 60g este suficient pentru cât timp?
Un tub de 60g permite aproximativ 15 utilizări (la o doză de 4 ml per utilizare). Durata depinde de frecvența actelor sexuale și de necesitatea dozelor suplimentare la acte repetate.
Documente și resurse
Documentație oficială KESSEL medintim GmbH:
???? Instrucțiuni de utilizareDetalii produs
EAN
4013273001250
Nr. articol
DIA_CAYAGEL_Trio
Clasificare
Dispozitiv medical Clasa IIa conform Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR). Gel vaginal contraceptiv pe bază de acid lactic și hidroxietilceluloză. Certificat CE. Formulare vegană, fără hormoni. Fabricat de KESSEL medintim GmbH, Germania.
Producător
KESSEL medintim GmbH
Kelsterbacher Str. 28
64546 Mörfelden-Walldorf
Germania
