Dispozitiv inserție și extracție diafragmă

Instrument dual pentru inserția și extracția facilă a diafragmelor Caya® și Singa®, design ergonomic fără margini ascuțite

Diaphragm Inserter + Remover - imagine principală - dispozitiv medical MedIntim

Ce este Inserter + Remover (diafragmă)?

Inserter + Remover este un dispozitiv medical accesoriu conceput special pentru facilitarea inserției și extracției diafragmelor contraceptive Caya® și Singa®. Instrumentul are un design dual: o parte pentru inserție (permite plierea și ghidarea diafragmei in canalul vaginal) și o parte curbată pentru extracție (permite agățarea marginii diafragmei și extragerea acesteia de sub simfiza pubiană). Dispozitivul este fabricat din material plastic de grad medical, fără margini ascuțite, pentru a preveni lezarea mucoasei vaginale. Este destinat pacientelor care intampină dificultăți in manipularea manuală a diafragmei din cauza dexterității reduse, unghiilor scurte, pozițiilor anatomice mai profunde ale colului uterin sau anxietății asociate inserției/extracției. Instrumentul este reutilizabil și ușor de igienizat.

Diaphragm Inserter + Remover - imagine principală - dispozitiv medical MedIntim

Proprietăți

Design dual funcțional

Un capăt pentru inserție, celălalt pentru extracție

Siguranță mucoasă

Fără margini ascuțite, material plastic medical

Compatibil Caya® și Singa®

Proiectat special pentru diafragmele de nouă generație

Diaphragm Inserter + Remover - set complet - dispozitiv medical MedIntim

Conținutul setului Inserter + Remover (diafragmă)

Utilizarea dispozitivelor de asistare creste rata de utilizare corecta a diafragmei cu pana la 30% la pacientele cu dexteritate redusa
– KESSEL medintim GmbH, Date din practica clinica

Diaphragm Inserter + Remover - imagine principală - dispozitiv medical MedIntim

Specificații tehnice

Tip produsAccesoriu medical – dispozitiv inserție/extracție diafragmă
MaterialPlastic de grad medical, fără BPA
CompatibilitateDiafragme Caya® Contoured Diaphragm și Singa® Diaphragm
DesignDual – capăt de inserție + capăt curbat de extracție
ReutilizabilDa – igienizare cu apă caldă și săpun neutru
ProducătorKESSEL medintim GmbH, Germania
CertificareCE – accesoriu medical conform MDR 2017/745

Indicații clinice și contraindicații

Mecanism funcțional

Dispozitivul Inserter + Remover funcționează ca instrument auxiliar biomecanic pentru manipularea intravaginală a diafragmelor contraceptive. Capătul de inserție este profilat pentru a susține diafragma pliată (in configurația optimă pentru inserție) și a o ghida prin canalul vaginal pană la poziția corectă – posterior de simfiza pubiană, acoperind complet colul uterin. Capătul de extracție are un profil curbat care permite agățarea marginii anterioare a diafragmei (grip rim la Caya®, respectiv marginea anterioară la Singa®) și extragerea prin tracțiune anterioară controlată. Ambele capete sunt rotunjite și finisate fără margini ascuțite, eliminand riscul de abraziune sau lezare a epiteliului vaginal in timpul manevrelor. Designul ergonomic permite manevrarea cu o singură mană, conferind autonomie pacientei in gestionarea metodei contraceptive.

Indicații de utilizare

  • Dexteritate manuală redusă: paciente cu afecțiuni reumatologice (artrită reumatoidă, osteoartrită), neuropatie periferică sau alte condiții care limitează motricitatea fină a degetelor, conform recomandărilor ESHRE pentru accesibilitatea metodelor contraceptive
  • Anatomie vaginală profundă: paciente la care colul uterin este in poziție posterioară sau profundă, dificultand inserția manuală corectă a diafragmei – dispozitivul extinde raza de acces
  • Unghii foarte scurte: extracția manuală a diafragmei necesită agățarea marginii anterioare cu varful degetului – pacientele cu unghii foarte scurte pot beneficia de capătul curbat al remover-ului
  • Anxietate asociată inserției vaginale: paciente cu sensibilitate crescută sau anxietate legată de inserția digitală vaginală – instrumentul oferă o distanță psihologică și un control sporit al manevrelor
  • Instruire și consiliere contraceptivă: instrument demonstrativ utilizabil de către cadrul medical in consultația de consiliere, pentru a demonstra pacientei tehnica corectă de inserție și extracție
  • Perioada postpartum: paciente care reiau utilizarea diafragmei după naștere, cand tonusul musculaturii pelvine poate fi redus și manipularea manuală mai dificilă
  • Mobilitate redusă: paciente cu dizabilități fizice care limitează pozițiile necesare pentru inserția/extracția manuală a diafragmei (de exemplu, imposibilitatea ridicării unui picior pe marginea căzii)

Contraindicații și precauții

Contraindicații absolute:

  • Utilizare cu diafragme care nu sunt compatibile (alte modele decat Caya® și Singa®) – forma și dimensiunea capetelor sunt optimizate exclusiv pentru aceste modele
  • Leziuni vaginale active (ulcerații, fisuri profunde, inflamație acută) – riscul de agravare prin manipulare instrumentală
  • Prolaps uterin semnificativ (grad III-IV) – inserția instrumentală poate fi traumatică

Precauții:

  • Se recomandă instruire practică sub supravegherea unui profesionist medical la prima utilizare
  • Se aplică gel contraceptiv pe diafragmă inainte de inserție – gelul facilitează și alunecarea instrumentului
  • Se evită mișcările bruște sau forțarea – inserția și extracția trebuie efectuate cu presiune ușoară și controlată
  • Se verifică poziția corectă a diafragmei după inserție prin palpare digitală (colul uterin trebuie acoperit complet)
  • Dispozitivul se igienizează cu apă caldă și săpun neutru după fiecare utilizare
  • Se inspectează vizual instrumentul periodic pentru detectarea fisurilor sau deformărilor – se inlocuiește la primul semn de deteriorare
  • Nu se utilizează ca instrument de extracție a altor corpuri străine intravaginale

Evidență și recomandări

Ghidurile ESHRE privind contracepția (2023) subliniază importanța accesibilității metodelor contraceptive pentru toate categoriile de paciente, inclusiv cele cu dizabilități sau limitări de dexteritate. Disponibilitatea accesoriilor care facilitează utilizarea independentă a metodelor de barieră contribuie la aderența la metodă și la satisfacția pacientei.

Studiul clinic al diafragmei Caya® (Schwartz et al., Contraception, 2015) a identificat dificultatea de inserție și extracție ca unul dintre motivele principale de abandon al metodei. Dispozitivul Inserter + Remover adresează direct această barieră, imbunătățind experiența utilizatoarei și menținand aderența la contracepția de barieră.

OMS (WHO Medical Eligibility Criteria, ed. 6, 2024) recomandă ca profesioniștii din sănătatea reproductivă să ofere instruire practică detaliată la prescrierea diafragmei, inclusiv demonstrarea tehnicii de inserție și extracție. Inserter + Remover este un instrument valoros in acest context educațional.

Conform IFU (Instructions for Use) furnizate de KESSEL medintim GmbH, dispozitivul este conceput exclusiv ca accesoriu pentru diafragmele Caya® și Singa®, respectand standardele de siguranță ale Regulamentului European MDR 2017/745.

Referințe:

  • ESHRE Capri Workshop Group. Contraceptive counselling and accessibility guidelines. Hum Reprod Update. 2023.
  • Schwartz JL, et al. Caya diaphragm acceptability and effectiveness study. Contraception. 2015;91(6):491-496.
  • WHO. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 6th ed. Geneva: WHO; 2024.
  • KESSEL medintim GmbH. Instructions for Use – Diaphragm Inserter + Remover.

Acest material este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății. Informațiile prezentate nu constituie sfat medical individualizat. Consultați documentația oficială a producătorului pentru informații complete.

Accesibilitatea metodelor contraceptive, inclusiv prin dispozitive de asistare, este esentiala pentru aderenta la metoda si satisfactia pacientei.
– ESHRE, Contraceptive Counselling Guidelines, 2023

Întrebări frecvente clinice

Documente și resurse

Documentație oficială KESSEL medintim GmbH:

???? Instrucțiuni de utilizare

Detalii produs

EAN
4013273002813

Nr. articol
INSERTER

Clasificare
Accesoriu medical clasa I conform Regulamentului European MDR 2017/745. Instrument de inserție și extracție pentru diafragme contraceptive Caya® și Singa®. Producător: KESSEL medintim GmbH, Germania. Certificat CE.

Producător

KESSEL medintim GmbH
Kelsterbacher Str. 28
64546 Mörfelden-Walldorf
Germania

→ Pagina producătorului

Produse din aceeași categorie

Caya® Contoured Diaphragm - imagine principală - dispozitiv medical MedIntim

Caya® Contoured Diaphragm

Diafragmă contraceptivă anatomică fără hormoni, din silicon medical

Caya® Contoured Diaphragm - icon - dispozitiv medical MedIntim
Singa® Diaphragm - imagine principală - dispozitiv medical MedIntim

Singa® Diaphragm

Diafragmă contraceptivă din silicon medical cu dimensiuni multiple

Singa® Diaphragm - icon - dispozitiv medical MedIntim
Caya Gel® - imagine principală - dispozitiv medical MedIntim

Caya Gel®

Gel contraceptiv pe bază de acid lactic pentru utilizare cu diafragma

Caya Gel® - icon - dispozitiv medical MedIntim

Articole recomandate

Diaphragm Inserter + Remover - imagine principală - dispozitiv medical MedIntim

Contracepție

Cum facilitezi inserția diafragmei: ghid pentru profesioniști

Caya® Contoured Diaphragm - imagine principală - dispozitiv medical MedIntim

Contracepție

Diafragma Caya®: contracepție fără hormoni -- fișa clinică

Singa® Diaphragm - imagine principală - dispozitiv medical MedIntim

Contracepție

Diafragma Singa®: alternativa dimensionată pentru contracepție de barieră

Explorează toate paginile Inserter + Remover (diafragmă)